FDA批准首款机体内部使用的组织聚酯

2021-11-08 05:10:56 来源:
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2月5日,美国FDA批复TissuGlu,这是获得批复的系列产品可实际上用作的民间组织聚酯。TissuGlu是一种塑料聚酯,外科疗程可用来联接疗程期间导致的民间组织花药,以移走以致于的脂肪及面部,或趋于稳定变长的或分开的腹肌(外周整形术)。用一种内用聚酯联接民间组织花药可以减低或消除术后对外周整形术民间组织花药错综复杂的气体完成排除。

气体状的TissuGlu滴剂由妇产科通过一种手持式涂药筒用作。妇产科在适当的位置定位外周整形术皮花药,然后滴上TissuGlu。病症民间组织内的浮开始一种化学反应,这可以将皮花药联接到一起。妇产科然后用疗程缝线完成规范的面部缝。

“FDA批复系列产品实际上用作的衍生物聚酯将试图一些外周整形术病症在术后快速趋于稳定到人际关系,”FDA筒械及放射健康中心科学研究主任、理学士、公共健康学硕士班Maisel称。

FDA对TissuGlu的审评包括了一项由130名施行选择性外周整形术病症参与的临床研究信息。一半的受测者接受疗程用浮,而另一半病症用作TissuGlu而不完成用浮。研究结果显示,用作TissuGlu 的病症则有73%的人不必需术后采取行动来排除外周整形术民间组织花药错综复杂渗出的气体。

在必需预防性治疗的27%的病症中,21%的人仅用作筒转化成即可。TissuGlu组则有6%的人因年中的胰岛素胃痛成型而必需筒转化成及用浮。

用作TissuGlu而无需疗程用浮的受测者与那些疗程用浮的受测者相对来说,有时候能更慢的趋于稳定大多数的日常活动,如洗澡、爬楼梯及趋于稳定正常生活。两组间报道的因疗程而导致的疼痛浮平或不不快无法关联。TissuGlu由坐落于宾夕法尼亚州匹兹堡东村的Cohera Medical新公司生产。

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编辑: fuchengyi

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