默沙东Keytruda显著缩小肺癌 上市申领已提交给FDA

2021-12-06 02:41:08 来源:
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默沙东的Keytruda已获批应用于化疗肺癌,这款本品在一项测试之中推测能使左右一半之中叶肺癌症状的缩小,这些症状皆携带专业性的一种亚基,而可能用这种亚基逃跑人体自身抗击营养不良的蛋白。

该公司对此,它已向英国FDA提交了这款本品的上市申报资料,申请该本品作为一种医学上应用于既往接纳化疗后患病的非小蛋白肺癌(NSCLC)症状。Keytruda旧称Pembrolizumab,它属于一种新类型本品,该类本品力图通过阻断一种叫做处理程序临死亡受体(PD-1)的亚基或一种叫做PD-L1的系统性靶标来努力免疫系统抵御癌症。

4月17日,百时美施贵宝称,该公司PD-1类似物Opdivo的一项测试因证明该本品在化疗既往有过化疗的非大块NSCLC症状时优于化疗化疗而被提前停止。Opdivo已获批应用于化疗不常见的大块NSCLC以及转移性肺癌。默沙东对此其提交给FDA的申报资料是申请Keytruda应用于大块及非大块NSCLC症状。

肺癌每年左右杀害16万英裔,这一营养不良被视为PD-1本品的仅有希望,分析师预测这类本品会远超数十亿美元的营收。

默沙东的1期研究由495名NSCLC(最常见开展的营养不良)症状参与,该研究发现携带专业性PD-L1的症状之中有45%人对Keytruda有组织起来,相比之下,PD-L1水平在1%-49%的人之中只有16.5%的症状对Keytruda有组织起来。对于PD-L1水平低于1%的症状,其缓解率(定义为至少缩小30%)为10.7%。

研究医务人员对此,左右四分之一的测试症状其至少一半的蛋白表达有PD-L1。总之,19%的测试症状对这款本品有组织起来。Keytruda的副作用包括睾丸弊端。一位症状临死于肺炎,测试之中观察到有3.6%的症状出现肺炎。

默沙东的这一结果在英国癌症研究协会会议上登载,并登载在了《新英格兰医学期刊》上。研究者还登载了一项测试的结果,该测试推测Keytruda使之中叶皮肤病恶化前的星期拉长42%,与接纳Nivolumab化疗的症状相比,Keytruda化疗症状的生存期拉长34%,Nivolumab是由百时美施贵宝销售的一款不同类型的免疫化疗本品,其生产商名为Yervoy。

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主笔: fuchengyi

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