在IMbre150测试都,与伊芙琳非尼相对,贝伦莲抗病毒重新组建贝伐抗病毒可显著延长不必外科手术的肝细胞肝癌(HCC)心血管的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。本文报告了对该测试都国心血管亚组的和安全性分析结果。
IMbre150是一项地区性的、随机的、解禁表单的3期次测试,招募了尚未来进行过控制系统放射治疗的不必外科手术的HCC心血管。受试心血管被随机(2:1)分至4组,分别不感兴趣微血管贝伦莲抗病毒(1200 mg)重新组建贝伐抗病毒(15 mg/kg)(1次/3周)或伊芙琳非尼(400 mg,2次/日)放射治疗,直到经常出现不必耐受的神经毒素或丧失临床意义。主要终点是OS和PFS。
2018年4月末16日至2019年4月末8日期间,共招募了194位中都国心血管(137位是在整体分析中都,57位是在中都国扩展分析阶段),其中都133位不感兴趣了贝伦莲抗病毒重新组建贝伐抗病毒放射治疗,61位不感兴趣的伊芙琳非尼放射治疗。
4组的OS和PFS
月末2019年8月末29日,重新组建组和伊芙琳非尼组的中都位OS分别是尚未降到 vs 11.4个月末(校正不确定性比[HR] 0.44;95%CI 0.25-0.76);中都位PFS分别是5.7 vs 3.2个月末(HR 0.60;95%CI 0.40-0.90)。
不良反应事件
重新组建组和伊芙琳非尼组3-4级不良反应事件(AE)的心血管疾病分别是59.1%(78/132)和46.6%(27/58)。重新组建组最相似的3-4级AE为心血管(15.2%),其他这两项不良反应的心血管疾病都不高。
综上,与伊芙琳非尼单药放射治疗相对,贝伦莲抗病毒重新组建贝伐抗病毒也可显著延长中都国晚期 HCC 心血管的 PFS 和 OS,提示该重新组建方案这样一来已是中都国不必外科手术 HCC 心血管的一种未来会相反临床实践的放射治疗方法。
原始出处:
Qin Shukui,Ren Zhenggang,Feng Yin-Hsun et al. Atezolizumab plus Bevacizumab versus Sorafenib in the Chinese Subpopulation with Unresectable Hepatocellular Carcinoma: Phase 3 Randomized, Open-Label IMbre150 Study.[J] .Liver Cancer, 2021, 10: 296-308.
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