2017上半年FDA核准的新药

从消费市场潜力上看，赛诺菲/再生元在2017月底获批主板了治疗特应溢的dupilumab（IL-4Rα抗患毒）和患本能风湿痛风的sarilumab（IL-6R抗患毒）这两个抗患毒毒药功用，视为最大赢家。EvaluatePharma分析dupilumab在2022年可以做到45亿美元的总额。FDA月底同意的最让人意外的原先毒药是治疗结节病侧索硬化的Radica(依里斯命）。这是一个亲最先在日本帝国主板的毒药功用，在没澳大利亚较差剂量数据资料支持的但会，只凭借日本帝国患癫痫里面的分析数据资料就予以FDA同意主板。其他更为值得峡口内注的原先毒药除此以外阿斯利康的PD-L1抗患毒durvalumab，获批治疗早期滴路上皮胰脏，是世界开放性第5个主板的PD-1/PD-L1类毒药功用，EvaluatePharma对其2022年卖出额分析为20亿美元。康氏ocrelizumab是首个获批可同时治疗患纾缓改型囊肿失智癫痫（RRMS）和原发开放性出果改型囊肿失智癫痫（PPMS）的毒药功用。示意图对毒药功用做一恰当讲解1 Trulance（plecanatide）Plecanatide是第一个滴鸟苷亦同类似功用，由Synergy Pharmaceuticals再上发，属于鸟苷酸环化复合物酶-C（GC-C）激动剂，需要刺激肠液肠道，增进肠结构上两国间和规律的排便。Trulance的同意血糖方案为静脉注射3mg，每日1次，可在任何时间施用，不所致进食制约。慢开放性特发开放性嗜睡一种十分复杂的结构上开放性胃肠道缺失开放性疾患，其患因除此以外每周少于3次的肠社会活动，肠梗阻等，患因及患理荷尔蒙过程尚不明确。CIC制约约3300万澳大利亚人，九出世界开放性人口内的14％。在一项涉及2600同上患癫痫的大改型III期、双盲、抗抑郁毒药比对分析里面，与抗抑郁毒药互为比，Trulance治疗12周，患癫痫喝水频亲率（每周民间两组织起来排便数目），喝水稠度（由伯明翰喝水计量测量）有显着增加。Plecanatide最典改型的不良底物是腹痛，去除于6岁以下幼儿。2 Parsabiv（etelcalcetide）青光眼开放性减退、矿功用质降解缺失可造出甲螺旋状旁腺肠道大量的甲螺旋状旁腺雌激亦同（PTH），引致先于发开放性甲螺旋状旁腺结构上消化不良，这个开放性疾患在静脉注射患癫痫里面的遭遇亲率约为88%，在放射治疗患癫痫里面的遭遇亲率为79%。原先改型原于锌剂etelcalcetide可与甲螺旋状旁腺锌敏感性介导转化并激活介导，先于而下降PTH总体。因其可在放射治疗后静脉给毒药，高于现阶段的标破例原于锌剂治疗毒药西那卡塞。etelcalcetide在2月末7日获批治疗出年放射治疗患癫痫的先于发开放性甲螺旋状旁腺结构上消化不良，是12年来首个获批运用于治疗静脉注射患癫痫先于发开放性甲螺旋状旁腺结构上消化不良的毒药功用。在2项随机、双盲、III期比对试验里面，1023同上里面重度先于发开放性甲螺旋状旁腺结构上消化不良的放射治疗患癫痫（PTH> 400 pg/mL）除予以标破例治疗（维生亦同D和/或硫转化剂）外，在静脉注射（3次/周）中止时随机予以静脉毒药剂etelcalcetide或抗抑郁毒药。得出结论，治疗20~27周后，两项分析里面etelcalcetide两组患癫痫PTH总体较基线值下降30%的患癫痫比同上共五77%和79%，而抗抑郁毒药两组则为11%和11%；etelcalcetide两组PTH总体≤300 pg/mL的患癫痫比共五52%和56%，而抗抑郁毒药两组患癫痫仅为6%和5%。3 Emflaza（deflazacort）杜氏肌患患者癫痫（DMD）是一种X等位基因隐开放性遗传开放性疾患，由抗肌患患者复合物基因（dystrophin gene）开放性螺旋状所致，主要遭遇于小孩子。世界开放性平均每3500个原先**婴里面就有一人此患。患癫痫在学龄以前就则会因四肢肌急剧退化显现身体勉强或萎缩，造出不便行走。大外DMD患癫痫在3-5岁发患，7-12岁彻底基本上恢复行走能力，20岁约莫则会因为心肌、肾肌勉强幸存者。去年9月末，FDA有条件同意了首个DMD毒药功用Exondys 51（eteplirsen），适运用于抗肌患患者复合物基因（dystrophin gene）里面存在51号外显子跳出（exon 51 skipping）的DMD患癫痫，可以隔开有约13%的DMD患癫痫群体。与Exondys 51相同，Emflaza适运用于所有种类基因开放性螺旋状的DMD患癫痫，运用于5岁及以上DMD患癫痫的治疗，是世界开放性首个获批治疗DMD的大脑皮层毒药功用。4 Siliq（brodalumab）2月末15日，FDA同意了Valeant制毒药的Siliq（brodalumab），运用于对近百期临床或紫外光临床（可见光治疗）不拥护的里面重度深褐色螺旋状银屑患的治疗，属于中卫服毒药。Brodalumab是一种IL-17R肽，能为了让转化IL-17介导，阻扰IL-17A、IL-17F及其它种类IL-17与介导的转化，是先于诺华Secukinumab和礼来Ixekizumab之以前FDA同意的第三个针对IL-17通路的抗患毒毒药功用。Brodalumab原先由安进生产，之以前授权给了阿斯利康和日本帝国为了将发酵玉株式则会社。2015年5月末，诊断数据资料显示brodalumab与患癫痫自杀身亡倾向互为峡口内，安进随之月终止与阿斯利康峡口内于brodalumab的携手，放弃了对Brodalumab的再上发。阿斯利康在与安进女朋友3个月末后，2015年9月末将brodalumab以总计4.45亿美元的商品价格将brodalumab的世界开放性影音再上发和一些公司选举权（除了日本帝国及其他一些东亚地区国家政府，这些地区由为了将发酵玉持有者）授权给了Valeant。Siliq虽然出乎意料主板，但很强警示自杀身亡危险开放性的黑框警告。5 Xermelo（telotristatetiprate ）类胰脏瘤更为罕有且增宽速度加速，大多推断出于胃肠道。类胰脏瘤囊肿在类胰脏瘤患癫痫里面的遭遇亲率还好10%，往往在蔓延至脾脏后才则会遭遇。这些患癫痫的复合物质则会拘押过多数量的血清亦同，从而造出腹痛。能够控制的腹痛囊肿将则会造出患癫痫体重下降、制约不良、溶解以及胶体缺失等。在此但会，生宽抑亦同类似功用需要抑制外生宽雌激亦同的肠道，纾缓与结构上开放性胃肠胰复合物酶内肠道瘤有峡口内的患因和体征，但其没特异开放性，仅能对类胰脏瘤囊肿的腹痛情况发挥作用纾缓主导作用，且容易引致患癫痫体内的雌激亦同肠道总体。FDA同意的Xermelo对乙酰氨基酚与SSA合两组，患癫痫只才可每日静脉注射3次亦可抑制血清亦同归因于，减少类胰脏瘤囊肿腹痛数目。6 Kisqali（ribociclib）FDA同意3月末13破例诺华Kisqali（ribociclib，LEE011）主板，合两组芳香一碳化氮中卫治疗HR+/HER2-早期或结核乳腺胰脏。Kisqali以更是功用和应审评地下通道予以FDA同意，NDA的审评时间仅整整4.5个月末。Kisqali是先于孟山都Ibrance（palbociclib）之以前世界开放性第2个主板的CDK4/6肽。在一项涉及668同上绝经后HR+/HER2-早期或结核乳腺胰脏患癫痫的III期MONALEESA-2分析里面，里面期分析时，ribociclib合两组来曲唑作为中卫临床互为比来曲唑单毒药治疗可以使开放性疾患出果或幸存者危险开放性下降44%。Ribociclib+来曲唑里面位PFS显着延宽（19.3个月末~未到达），来曲唑两组为14.7个月末（13.0~16.5个月末）。先于续随访11个月末后，两两组PFS共五25.3和16.0个月末。总生存期数据资料尚未予以。7 Xadago（沙芬苯甲酸）帕金森患是较差收入里面先于阿尔茨海默氏患后第二大典改型的慢开放性进行开放性中枢神经系统变开放性开放性疾患，世界开放性有约700 ~1000 万同上患癫痫，其里面 100 万同上患癫痫在澳大利亚。帕金森患患癫痫毒药功用治疗后期则会显现“再上-峡口内周期开放性”。“再上”是指毒药功用对患癫痫可以发挥作用突出的治果，治疗需要社会活动；“峡口内”是指患癫痫社会活动能力基本上恢复。“再上-峡口内周期开放性”则会随毒药功用治疗时间的延宽而愈发严重。贫困里面显出为治疗马上变得凌乱不能社会活动，僵实际上下来几分钟，然后又马上能社会活动，随着患程的延宽，这种螺旋状态接下来时间越来越宽，甚至僵直能宽达数小时之池田。“再上-峡口内周期开放性”与开放性疾患本身的患情周期性引致的社会活动心理障碍相同，是不可先于知的，而且较少见诸岁数偏小的帕金森治疗。FDA此次同意的 Xadago（沙芬苯甲酸）是作为一种除此以外毒药功用运用于运用于正予以左旋多巴 / 伙伴们多巴治疗并经历“峡口内”期癫痫的患癫痫。8 Symproic（naldemedine）FDA同意naldemedine运用于治疗非胰脏开放性慢开放性肿胀患癫痫施用类毒药功用引致的嗜睡（OIC）。Naldemedine是每日静脉注射一次的外周主导作用μ介导抑制剂。嗜睡是类毒药功用的最典改型副主导作用之一。当类毒药功用与胃肠道里面的介导转化时，可能则会诱发嗜睡。在慢开放性非胰脏开放性肿胀患癫痫里面，嗜睡患患亲率为40%~50%。9 Bencio（elumab）结核安德森尔复合物质胰脏是一种罕有的波及开放性眼部，就诊后1年生存亲率较差于50%，5年生存亲率较差于20%。FDA在3月末23破例Bencio（elumab）20mg/ml毒药剂液主板，运用于治疗12岁以上儿童及结核安德森尔复合物质胰脏患癫痫。Bencio予以过FDA获得者的更是功用参赛权，此次是凭借此番亲率和此番接下来期数据资料以应审评的方法予以FDA更快同意，是世界开放性第4个主板的PD-1/PD-L1类毒药功用，也是第一个获批治疗结核安德森尔复合物质胰脏的PD-L1抗患毒。Avelumab的和安全开放性在一项S为JAVELINMerkel200的单臂、再上放、多里面心分析里面得到证实。JAVELIN Merkel 200分析划定88同上经两组织起来患理学确认且予以较差剂量后出果的结核安德森尔复合物质胰脏患癫痫，65%予以过一种临床，35%予以过2种以上临床，予以每2周1次elumab 10mg/kg治疗，一直开放性疾患出果或显现不可耐所致毒开放性。得出结论，总此番亲率为33%，其里面11%为基本上纾缓，22%为外纾缓。归因于此番的患癫痫里面，有86%可接下来开放性6个月末以上，45%可接下来开放性12个月末以上，此番接下来期为2.8~23.3个月末。最典改型的不良底物除此以外呼吸困难（50%），四肢及肿胀（32%），腹痛（23%），恶心（22%），毒药剂胸部底物（22%），过敏（22%），食欲减退（20%）和外周开放性溃疡（20%）。10 Zejula（niraparib）Niraparib是一种静脉注射PARP肽，主要针对的是BRCA1/2基因开放性螺旋状的胰脏癫痫，再上发运用于以前列腺胰脏和乳腺胰脏，此次获FDA同意主板，运用于接收镍类毒药功用治疗后基本上此番或外此番但又开放性疾患患的输卵管上皮胰脏、滴道胰脏和原发开放性粘液胰脏患癫痫的依靠治疗（更快生宽）。据国立胰脏癫痫分析所少于，澳大利亚2017年将有22000同上上述原先就诊胰脏癫痫患癫痫，14000同上幸存者患癫痫。2016年9月末29日，再鼎医毒药与Tesaro达出大战略携手协议，予以Niraparib在里面国消费市场的影音生产和卖出权，Tesaro原有可能加入Niraparib在里面国共同卖出的应。此外，Tesaro从再鼎医毒药予以两个原先改型的处于生产阶段的患原体原先毒药项目海外携手的应。Zejula是FDA先于续阿斯利康Lynparza（奥拉布里，2014/12/19）、Clovis Oncology的公司Rubraca（rucaparib，2016/12/19）之以前，FDA同意的第3个PARP肽。11 Dupixent（dupilumab）特应溢是一种典改型的患开放性、慢开放性炎开放性眼部开放性疾患，患癫痫往往显出为以坏死和瘙痒为特点的慢开放性皮过敏。里面重度特应溢患癫痫往往全身总括胸部眼部宽满红过敏，引致强烈接下来的瘙痒、眼部干燥、结痂、渗液，治疗毒药功用非常可用。特应溢制约1800万~2500万澳大利亚人，其里面小孩和幼儿九出8%~18%，有约30万亟才可治疗毒药功用。dupilumab予以过更是开放性临床参赛权，以应审评方法获批，是FDA同意的首个治疗特应溢的生功用制品，EvaluatePharma分析2022年卖出额可达45亿美元。Dupixent是一种先于缓冲毒药剂器，患癫痫在予以初始负荷血糖后，可自行给毒药，每2周1次，可以与局部用大脑皮层甾体毒药功用常为，也可以单独采用。去除于对dupilumab过敏的患癫痫。FDA去年12月末14日几天后同意孟山都费用52亿美元购入Anacor予以的小分子特应溢毒药功用Eucrisa（crisaborole，继发PDE4肽），是15年来FDA同意的第一个治疗特应溢的原先分子并不一定，卖出峰值分析可达20亿美元。12 Ocrevus（ocrelizumab）囊肿失智癫痫（MS）是一种体内患原体系统诱发攻击大脑、中枢神经系统、眼球的中枢神经系统复合物质胶质而引致的慢开放性开放性疾患，显出为身体虚弱、呼吸困难、视功用困难，最终造出残疾。世界开放性有约有230万同上MS患癫痫，目以前尚能够基本上痊愈，除此以外患纾缓改型囊肿失智癫痫（RRMS，85%）和原发开放性出果开放性囊肿失智癫痫（PPMS，15%）两种种类。Ocrelizumab是为了让开放性凋亡CD20+ B复合物质的人源抗患毒。CD20+B细被普遍认为与胶质和神经损害有峡口内，诊断以前分析得出结论，ocrelizumab可以为了让开放性地与B复合物质颗粒的CD20转化，而不制约干复合物质或血清复合物质，可以发挥中枢神经系统保护措施结构上。Ocrelizumab开端血糖为600mg，分2次给毒药，每周1次300mg，之以前治疗血糖为600mg，每6个月末1次。Ocrelizumab是目以前为止最宽效的MS治疗毒药功用，也是首个获批可以治疗两种种类MS的毒药功用。Ocrelizumab由康氏与Biogen携手再上发，根据携手协议，ocrelizumab主板后，Biogen可从康氏的总额里面予以一定比同上共五，其里面澳大利亚消费市场的共五比同上为13.5%~24%，澳大利亚以外消费市场为3%。13 Austedo（deutetrabenazine）deutetrabenazine是已主板萨默斯毒药功用四苯苯嗪的质子**功用，与原化合功用互为比，质子代后毒药代力学不同之处得到增加，半衰期突出延宽，从而可以下降治疗血糖。deutetrabenazine原先由Auspex的公司再上发，Teva在其III期诊断数据资料发表后的4个月末以32亿美元购入Auspex。deutetrabenazine曾予以FDA获得者的宽大出人毒药参赛权，是FDA同意的第2个萨默斯患毒药功用，也是FDA同意的第一个质子**品。14 Ingrezza（valbenazine）valbenazine是FDA同意的首个治疗迟发开放性社会活动心理障碍的毒药功用。迟发开放性社会活动心理障碍是一种中枢神经系统心理障碍，其特点是单调的不自主开放性社会活动，往往是前额、嘴唇和喉头，如扮鬼脸、伸出喉头及掴嘴唇。一些所致制约的人也经历不自主开放性的以前肢社会活动或剧痛。迟发开放性社会活动心理障碍是一种中枢神经近百期疾患，显出为喉、唇、口内的诱发不自主开放性、加速菱形社会活动，以口内周社会活动心理障碍最典改型，除此以外转喉及伸喉社会活动、颌部咀嚼社会活动及撅嘴等。某些患癫痫的躯干或以前肢也则会所致到制约，或遭遇剧痛。迟发开放性社会活动心理障碍往往是由吩对乙酰氨基酚类及丁酰苯类毒药功用所引致。静脉注射一般来说抗精神患毒药遭遇亲率为20%～40%，采用宽效抗精神患毒药遭遇亲率约50%。Valbenazine的典改型不良底物除此以外嗜睡、QT间期延宽，去除于先天开放性宽QT间期囊肿患癫痫。施用Valbenazine的患癫痫应避免驾车或操纵重改型机械。15 Brineura（cerliponase alfa ）Brineura是FDA同意的首个治疗晚发小孩改型中枢神经系统元蜡样脂褐质沉积物癫痫（CLN2，又称幼儿Batten患）的毒药功用，以更快3岁及以上患因开放性外科患癫痫行走能力的基本上恢复。Brineura是一种复合物酶替代临床，其活开放性出分（cerliponase alfa）是本能TPP1的重两组表达方式，而CLN2患患癫痫却是缺乏这一重要的复合物酶复合物。Brineura在3岁以上外科患癫痫里面的力荐血糖是300mg，每天晚上1周通过脑里面庭用药一次，然后用药胶体。完整的Brineura输液，除此以外所才可的脑里面庭胶体用药接下来约4.5小时。建议在再上始输液以前30至60分钟，先于先用毒药抗拮抗剂毒药功用或大脑皮层。16 Alunbrig（brigatinib）brigatinib被FDA更快同意运用于治疗克唑替尼脑膜炎后的ALK开放性螺旋状阳开放性NSCLC。在一项222同上克唑替尼脑膜炎患癫痫里面，brigatinib 90和180mg治疗两组的各个方面此番亲率共五48% vs 53%，其里面基本上纾缓亲率共五3.6%和4.5%。在基线有可测量脑移出肿瘤的患癫痫里面，90和180mg两组脊髓ORR共五42%和67%。brigatinib是FDA先于孟山都克唑替尼、诺华色瑞替尼、康氏alectinib之以前同意的第4个ALK+肾胰脏凋亡毒药功用。17 Rydapt（midostaurin）AML是一种慢速出果的血液和增生，发患亲率随岁数的变小而突出升高，里面位发患岁数为66岁。在澳大利亚的AML里面，适合予以增生移植的患癫痫不足10%，而且大多数患癫痫对较差剂量无拥护并且则会出果出患或难治开放性AML，5年生存亲率有约20%~25%。根据澳大利亚胰脏癫痫分析所的少于，2016年澳大利亚有约有19930同上原先就诊AML患癫痫，10430同上幸存者AML患癫痫。FLT3开放性螺旋状是AML患癫痫里面一种典改型的基因开放性螺旋状，与患癫痫先于后较差互为峡口内。midostaurin是一种静脉注射多激一碳化氮，可抑制多种转录复合物质生宽的峡口内键趋化特异性，除此以外Flt3，因此被再上发运用于带上FTL3开放性螺旋状的急开放性髓开放性白血患（AML）患癫痫的治疗。midostaurin是首个运用于治疗AML的凋亡毒药功用。FDA还同意Rydapt运用于治疗罕有血液开放性疾患（波及开放性全身开放性肥大复合物质增加癫痫）。FDA曾获得者midostaurin应审评、慢速地下通道（肥大复合物质增加癫痫）和更是功用参赛权（AML）。一项S为RATIFY的随机分析入两组了717同上初治AML患癫痫，得出结论，与仅予以较差剂量的患癫痫互为比，Rydapt合两组较差剂量可显着延宽患癫痫的生存期（74.7 vs 25.6个月末）。18 Tymlos(abaloparatide)Abaloparatide是一种甲螺旋状旁腺雌激亦同互为峡口内复合物（PTHrP）类似功用，能与甲螺旋状旁腺介导1转化，从而发挥作用调节降解，增进四肢构出的主导作用。在ACTIVE较差剂量（18个月末的数据资料）与ACTIVExtend较差剂量（以前6个月末的数据资料）里面，与抗抑郁毒药互为比，abaloparatide能使原先发脊柱小腿危险开放性下降86%，非脊柱小腿危险开放性下降43%。此外，原先发脊柱小腿与非脊柱小腿的也就是说危险开放性也分别下降了3.6%和2.0%。abaloparatide毒药剂液主板被FDA同意运用于治疗患有骨质疏松癫痫危险开放性的绝经后女开放性，是近百15年来FDA同意的首个出骨类合出降解毒药功用。19 Imfinzi（durvalumab）durvalumab是世界开放性第5个主板的PD-1/PD-L1类毒药功用，是先于康氏、安德森/孟山都后第3个主板的PD-L1抗患毒。在一项划定了182同上既往予以过镍类较差剂量后开放性疾患出果的早期或结核滴路上皮胰脏患癫痫的单臂较差剂量里面，予以每2周毒药剂1次10mg durvalumab治疗，其各个方面合理性纾缓亲率到达了17%，在95名PD-L1阳开放性表达的患癫痫里面，各个方面纾缓亲率为26.3%。正是基于这一大力的较差剂量数据资料，FDA正义更快同意了这一毒药功用，互为较先于期提以前了6个月末约莫。20 Radica（依里斯命）依里斯命是FDA自1995年以来同意的首个结节病侧索硬化（ALS）原先毒药。才可要注意点是，依里斯命于2015年首次被日本帝国和日本帝国同意治疗ALS，FDA此次同意依里斯命治疗ALS主要是基于在日本帝国患癫痫里面进行的为期6个月末的诊断分析的结果。ALS是一种罕有的不得而知患因的中枢神经系统退行开放性开放性疾患，该患患癫痫身体里面动用身体所必才可的社会活动中枢神经系统元被损坏，造出了像喉头、脖子和以前肢之类里的所有身体的瘫痪。在澳大利亚，有约有12000-15000名ALS患癫痫。这种开放性疾患很强渐进的特开放性，患癫痫的患因则会急剧恶化，大外患癫痫则会在患因归因于后的3到5年内则会由于呼吸衰竭而幸存者21 Kevzara(sarilumab)sarilumab属于IL-6R抗患毒，缘故在2016年末就应该主板，但由于现场检查推断出了一些弱点，一直原定到今年5月末才被FDA同意主板。不过作为FDA在康氏托珠抗患毒、艾利森司妥呼抗患毒之以前同意的第3款IL-6/IL-6R凋亡毒药功用，大家对sarilumab也有较高的消费市场先于期。托珠抗患毒有静脉毒药剂或皮射两种服毒药方法，每周服毒药1次，而 Sarilumab可以 每2周服毒药一次。sarilumab患本能风湿痛风的商品价格为每年 3.9 万美元，互为对来说诊断应用最尤其的两种 TNF 抗患毒修美乐（阿达木抗患毒）和安进的依那西普 较差有约1/3。22 Baxdela（delafloxacin）Delafloxacin是一种氟苯诺酮类抗生亦同，与其他苯酮类抗菌剂互为比，对革兰氏阳开放性菌更有效，特别是对其他苯诺酮类抗菌剂脑膜炎的甲碳西林脑膜炎深红色葡萄球菌（MRSA），此次FDA同意的剂改型为300mg毒药剂剂。Delafloxacin的得到了两个III期诊断分析的支持。分析事实证明静脉毒药剂或静脉注射delafloxacin的单毒药临床在48~72小时早期诊断底物的主要终点上不劣于万古霉亦同（vancomycin）和阿兹特龙（aztreonam）的转较差剂量法。急开放性脑膜炎眼部和眼部结构接种是一个很强挑战开放性的医学难题。由于细菌对现阶段抗菌毒药功用的脑膜炎开放性提高，由耐甲碳西林深红色葡萄球菌(MRSA)造出的发患亲率、并发癫痫和就医亲率显着持续上升。23 Bevyxxa（betrixaban）betrixaban是每日一次的静脉注射Xa特异性肽，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班之以前世界开放性主板的第4个实际上Xa特异性肽类血栓形出毒药。FDA此次同意是基于随机、双盲、多里面心、 APEX分析（NCT01583218）的数据资料，试验将 Betrixaban 延宽治疗（35-42 天）与依诺肝亦同短期治疗（6-14 天）对急开放性就医患癫痫 VTE 的先于防真实感进行了对比。那时候的是，尽管该分析能够到达主要终点（p=0.054），FDA仍予以了betrixaban主板许可。