FDA 禁令提案：禁用有粉放射治疗手套

2016 年 3 月末 22 日，英国食品药品管理局（FDA）发布公告，提出批评名为《关于禁用有粉牙医手术后太阳眼镜、检测太阳眼镜及用于润滑剂牙医手术后太阳眼镜的能吸收固体的教令》的药品教令提案，建议在全美以内强烈要求大多数有粉医用太阳眼镜，其之中以外所有的牙医手术后太阳眼镜和牙医检测太阳眼镜。

一旦教令生效，将给医用太阳眼镜市场造就高达几百亿的资金流脉动。

背景

太阳眼镜问世的原由并非为了可避免感染者，红色固体是为了方便戴太阳眼镜。1889 年，英国约翰皮尔斯的医院的牙医手术后医师（日后皮尔斯的院长）William Halsted 为他手术后消毒剂过敏的护士长 Caroline Hampton 设计问世了从手到手腕的贴身改型牙医太阳眼镜。

从那之后，牙医太阳眼镜逐渐形同了的医院的收发器，为了方便戴人造纤维太阳眼镜，太阳眼镜亦可应商会在人造纤维太阳眼镜涂有上固体，该使用方法依然延续至今。

几率

长期以来的抗病毒研究成果指出，天然黏合剂太阳眼镜之中的固体可能会引发细菌感染者细菌感染者，带粉的人造人造纤维太阳眼镜虽然不存有细菌感染者几率，但它们与广泛的潜在致使过多事件系统性，以外致使细菌感染者坏死、伤口坏死及术后穿孔，术后穿孔是内脏器官与组织间形形同的一些纤维瘢痕组织。这些阿司匹林归因于各种太阳眼镜所使用的太阳眼镜粉。

举措

通过一系列药品识别和审计，中医手抄本的参考，业界专家人小组和行业协会的讨论，医护和产妇级联信息的审计和系统性，FDA 断定医用太阳眼镜存有有潜在几率程度的病害，进而在 2016 年 3 月末 22 日发布了教令提案。

均受因素的太阳眼镜厂商及其下定义

有粉牙医手术后太阳眼镜（21CFR895.102），是一种由天然黏合剂或者合形同黏合剂作形同，并且亦可的医院的医护戴，以人身安全手术后创口尽量减少感染者的太阳眼镜。有粉的牙医手术后太阳眼镜包含非因生产商所需而额外掺入的固体。

有粉牙医检测太阳眼镜（21CFR895.103），是一种由天然黏合剂或者合形同黏合剂作形同，出于医疗用途，物资亦可应医师在检测产妇身躯时戴在腿上或者整个小腿以防止医师和病患之间交叉感染者的只用太阳眼镜。带粉的牙医检测太阳眼镜包含非生产商所需额外掺入的固体。

用於润滑剂牙医手术后太阳眼镜的能吸收固体（21CFR895.104），是一种由甜菜淀粉作形同，并且符合《英国药品》之中对于能吸收固体的规范的固体。其旨在给牙医医师在戴牙医手术后太阳眼镜前润滑剂腿。该厂商可以通过生物降解的方式将被体内吸收。

不均受因素的太阳眼镜厂商：

有粉的辐射防护太阳眼镜

无粉牙医手术后太阳眼镜

无粉牙医检测太阳眼镜

强制执行日期

此次提案的社会所初审期已于 2016 年 6 月末 20 日告一段落，FDA 目前悄悄审计和确切最终教令的生效日期。

一旦教令生效，英国当局将立即全面强烈要求现在和短期内在英国境内销售、外币、生产商有粉牙医手术后太阳眼镜、检测太阳眼镜及用于润滑剂牙医手术后太阳眼镜的能吸收固体。生产商系统性厂商的中小企业为可避免库存积存和厂商在美销售的处境，引发资金亏损，应及早予以策略调整和厂商升级。

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