LEUKEMIA：基于硼替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺维持外科手术至 70 岁的骨髓瘤

取而代之病因的多发性骨髓瘤 (MM) 的精进初期疗程，都有诱导疗程 (IT)、高浓度美 (MEL200) 和自体增生干细胞超级任天堂 (ASCT)，随后顺利完成确立和/或持续性疗程，主要限于病人65 岁。在取而代之药时代，尚无针对 70 岁以下病人的前瞻性 III 期实验数据库。

德语骨髓瘤多中的心组 (GMMG)-MM5 是一项前瞻性、多中的心 III 期实验，应用基于硼替佐米的 IT、初期 MEL200/ASCT 和来那度醇确立以及对 18 至 70 岁病人的持续性疗程，顺利完成了一项研究，着重关注无令人满意生存期 (PFS)、总生存期 (OS)、令人满意整整 (TTP)、非病情恶化比百余人 (NRM)、加成百余人和与病人年龄相关的毒性。实验都有 601 名年龄在 18 至 70 岁彼此间的病人，分成三组顺利完成本研究：≤60 岁（S1，n  = 353）、61-65 岁（S2，n  = 107）和 66- 70 年 (S3, n = 141）。疗程都有含硼替佐米的 IT、MEL200/ASCT、确立和来那度醇持续性。三个年龄组的病人对疗程的依从性相似。研究发表在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 实验中的的 IT 都有三个时间尺度的硼替佐米/多柔比星/利尿剂（PAd，研究所 A1 + B1）或硼替佐米/糖皮质激素/利尿剂（VCD，研究所 A2 + B2），然后是干细胞征募/收集。MEL200/ASCT 根据肝功能顺利完成调整。MEL200/ASCT 后，顺利完成两个时间尺度的来那度醇确立疗程（25 毫克，第 1-21 天，重复第 29 天）。

随后，应用两种不同的来那度醇持续性疗程作法：来那度醇持续性 2 年（LEN-2Y，研究所 A1 + A2）或仅在开始或之前未超过完全缓解 (CR) 的病人中的持续性来那度醇 2 年在持续性疗程在此期间（LEN-CR，研究所 B1 + B2）。来那度醇持续性疗程的起始浓度为 10 毫克/天。三个月后，如果耐受，来那度醇的浓度可增加至 15 毫克/天。

a、b随机分组的三个年龄组的无令人满意生存期和总生存期（PFS、OS）：≤60 岁（S1）、61-65 岁（S2）和 66-70 岁（S3），都有单表达式 Cox相对单个年龄组的模型。c来自解决办法的竞争重大事件令人满意出血性（PD，缘故 1）与非病情恶化比百余人（NRM，缘故 2）的累积发生百余人估计值，分别标示出为年龄组 S1、S2 和 S3 的发病百余人和生存曲线。PFS，无令人满意生存期；OS，总生存期；TTP，进度整整；NRM，非病情恶化比百余人；HR，风险比；95% CI，95% 置信区间。

与 S1 相比，S2 和 S3 在所有疗程阶段的总体毒性增加（任何经常性重大事件/任何严重经常性重大事件：S1：81.7/41.8% 与 S2：90.7/56.5% 与 S3：87.2/68.1%，p  = 0.05/<0.001)。关于无令人满意生存期（log-rank p  = 0.73）、总生存期（log-rank p  = 0.54）以及令人满意整整（Gray's p  = 0.83）和非病情恶化比百余人（Gray's p = 0.25)，三个年龄组彼此间没有发现差异。

随机分组的无令人满意生存期和总生存期的亚组研究丛林图

综上所述，目前的研究表明，如果被认为适合超级任天堂，则可以对 70 岁以下的病人应用都有 IT、MEL200/ASCT、确立和持续性疗程在内的精进疗程方法。这应该在临床常规和评估强烈疗程概念的进一步临床实验的设计中的加以考虑。

原始出处：

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.