放置一次,避孕7年!拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用有效期!

2021-12-06 02:40:59 来源:
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得利(Bayer)是女应用领域的追随者,该公司已对宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提出了一份可用化学合成申请者(sNDA),以顺延其低价领先的内侍绝育器(IUD)Mirena(中文中文名:曼同月乐,内侍绝育系统)52mg的可用期限内。

今年8同月,Mirena获取FDA审批,将该其产品可用预防性孕期(外科手术)的持续可用整整顺延至6年。此次提出的sNDA,将根据评量Mirena有效性性和耐用性的3期扩展试验车的结果,寻求将可用整整再次顺延一年,最多可预防性孕期7年。

得利全由女的卫生事务副总裁Edio Zampaglione匹兹堡大学说明:“50多年来,得利一直己任为男性给予多种多样的其产品满足生殖健康和外科手术需求。这项新的提案表明得利公司己任实质性投资者妇女健康应用领域。”

Mirena于2020年获取美国FDA审批,是美国低价审批可用的第一个血清素内侍绝育器,以外已审批通过向子内侍释放少量叫做的孕酮血清素来防止孕期漫长6年。该其产品也是唯一一个FDA审批可用自由选择内侍绝育的男性病人同月经过多漫长5年的内侍绝育器,无论她们基本上是否婴儿过,都可以可用这款内侍绝育器。Mirena是一种长效也就是说外科手术其产品(LARC),如果男性的原先发生变化,卫生机构可以随时将其抽出。

Mirena(内侍绝育系统)52mg可用预防性孕期漫长6年;第6年中止后改用。对于自由选择可用内侍绝育作为外科手术法则的男性,Mirena可可用病人同月经大过多漫长5年;如果需要继续病人同月经过多,则在第5年中止后改用。

Mirena(曼同月乐)是小巧而厚实的T型号支架,在宫腔内缓释雌血清素,该其产品于1998年在近现代获批可用外科手术和高血压同月经过多,世上有超过1亿男性可用。今年6同月,国家药监局审批Mirena(曼同月乐)适可不症预览:“同月经过多。对于缺失同月经过多病患者,可不优先病人原发性疾病”。Mirena(曼同月乐)为病人同月经过多给予了一种有效性的非手术自由选择。(生物谷Bioon.com)

原文说是:Bayer Submits Supplemental New Drug application to FDA for Intrauterine Device (IUD) Mirena® (levonorgestrel-releasing intrauterine system) 52 mg

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